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第八二二章 拒绝(1)(第3/3页)
白血病已经是一种要死亡的病了,不给他们用大剂量,而是像做实验一样去安排,这是不合适的。
至于第三期,这件事都还谈不到,更不用说等药品获准上市以后的第四期了。
按照正常的流程,制药公司要完成三期临床试验,测试完新药的安全性和有效性之后,正式向fda提交nda申请。
数据不全或者有明显的科学研究上的缺陷时,fda将拒绝接受nda的申请。
因此,fda拒绝了长城集团的nda申请。
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